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Después de 6 meses de tratamiento con roflumilast, comparando la función pulmonar de personas con EPOC, se vio mejoría en pacientes con enfermedad moderada a severa enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), según un ensayo controlado aleatorizado. Sin embargo, la importancia clínica de esta mejora no es clara.

CHEST 2012

El roflumilast ha sido aprobado para uso terapéutico en pacientes con EPOC asociados con bronquitis crónica para reducir el riesgo de exacerbaciones. Mejora de la función pulmonar también se ha observado con el tratamiento.

Examinar los cambios en la función pulmonar en pacientes con EPOC 4746 durante un período de 6 meses, los datos fueron tomados de un conjunto de 7 estudios controlados con placebo en pacientes con EPOC moderada a grave tratados con roflumilast 500 mg o placebo.

El roflumilast aumenta significativamente antes y posbroncodilatador FEV1, en comparación con el placebo (p <0,0001 para ambos). Más pacientes en el grupo de roflumilast que en el grupo placebo informaron efectos adversos (61% vs 55,8%). Los efectos adversos más comunes en el roflumilast y placebo fueron diarrea (10,3% vs 2,3%), nasofaringitis (6,6% vs 6,1%) y náuseas (5,9% vs 1,2%). La frecuencia de efectos adversos graves fue similar en los 2 grupos (7,7% vs 7,5%).

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