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Ther Adv in Endo and Metab. 2013

Los efectos secundarios descritos son: reacción en la zona de inyección es común. Con menos frecuencia, los pacientes pueden experimentar inflamación de las articulaciones,  dolor en las articulaciones, dolor de cabeza, síndrome del tunel carpiano, diabetes, retención de líquidos, menor necesidad de dormir.

Un estudio reciente multicéntrico pediátrico incluyendo a partir de septiembre de 2012, 1.837 pacientes (estudio PATRO) en Europa en 184 centros de 10 países, aclara la seguridad del tratamiento.

19,7% de estos pacientes tenían tratamiento con GH antes de entrar en el estudio.

En el primer año de tratamiento con somatropina, la incidencia global de reacciones adversas fue de 910 eventos en 380 pacientes, la incidencia de reacciones adversas a los medicamentos fue de 129 eventos en 88 pacientes.

Un total de 66 reacciones adversas graves en 38 pacientes. Dos eventos adversos graves claramente relacionados con tratamiento con somatropina. Un paciente presentó hipertensión intracraneal benigna, que requirió hospitalización y suspensión de somatropina resolviéndose completamente. El segundo paciente con un historial de lesiones del corazón, atresia pulmonar severa e hipotiroidismo, fue hospitalizado por insuficiencia cardiaca aguda. Tratamiento con somatropina fue interrumpido varias veces antes de que el paciente fuera sometido a trasplante de corazón. Después del trasplante de tratamiento con somatropina se detuvo permanentemente.

Hasta la fecha no se han registrado casos confirmados de diabetes tipo 1 o tipo 2. Ninguna enfermedad maligna. Un total de 69 pruebas para anticuerpos anti-hGH se han realizado en 30 pacientes; sin detectarse anticuerpos.

Un total de 285 pacientes suprimieron el tratamiento, por las siguientes razones: Exito (n = 87; un paciente fue derivado a un endocrinólogo para adultos); desaceleración de crecimiento a <1 cm / año (n = 15), pacientes satisfechos con la altura actual (n = 23); paciente no desea continuar con las inyecciones (n = 23); incumplimiento (n = 17); paciente se cambió a otro producto GH (n = 31), pacientes que les retiraron el consentimiento (n = 1), efectos adeversos (n = 6); otro / desconocido (n = 82).

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