Etiquetas

,

ERJ exprés 2013.

En un gran estudio observacional, los investigadores holandeses encontraron un casi 30% más de riesgo de muerte en pacientes tratados con tiotropio Respimat (SMI) en comparación con aquellos que utilizaronn tiotropio inhalador de polvo seco (HandiHaler).

Este riesgo fue mayor para la mortalidad cardiovascular y en pacientes con comorbilidad cardiovascular subyacente.

Muy esperados son los datos del estudio TIOSPIR, un gran estudio internacional de seguridad de la intervención de 17.000 pacientes, analizando el riesgo de mortalidad de tiotropio SMI Respimat, con tiotropio HandiHaler como categoría de referencia.

Hasta que estos datos están disponibles, los médicos deben ser conscientes de que los pacientes con EPOC con arritmia o antecedentes de enfermedad cardiovascular pueden estar particularmente en riesgo cuando se utiliza el tiotropio Respimat SMI.

A la espera de los datos del estudio TIOSPIR, el equipo holandés llevó a cabo un estudio de cohorte retrospectivo con datos de una gran base de datos electrónica de atención primaria en los Países Bajos. Identificaron 11.287 usuarios de tiotropio de menos 40 años de edad que proporcionaron 24.522 episodios de uso de tiotropio.

Un total de 496 pacientes fallecieron mientras eran expuestos a Handihaler o Respimat durante 11.973 años-tratamiento. Entre los fallecidos, 372 (75%) utilizaban HandiHaler y 124 estaban usando Respimat (25%).

La tasa de mortalidad por 1000 personas-año era de 60,7 y 37,6 con Respimat y HandiHaler.

Uso de Respimat se asoció con un riesgo relativo ajustado de 1,27, con el mayor riesgo de muerte cardiovascular / cerebrovascular (HR ajustado 1,56). El riesgo fue mayor en los pacientes con co-existentes enfermedad cardiovascular (HR ajustado 1,36) que en los pacientes sin (HR ajustado 1,02). No existe una relación dosis-respuesta se observó.

Anuncios