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El producto es una combinación de furoato de fluticasona, un corticosteroide inhalado y un beta2-adrenérgico de acción prolongada  vilanterol trifenatate. Algunos han considerado como el “hijo de Advair” (propionato de fluticasona y salmeterol, GlaxoSmithKline). GlaxoSmithKline y su socio Theravance han anunciado que el nuevo producto se llama Breo Ellipta en los Estados Unidos y Relvar Ellipta en Europa.

En contraste con Advair Diskus, que se dosifica dos veces al día, el nuevo inhalador es de una vez al día. El fabricante asegura que el diseño del inhalador proporciona “dosificación constante, incluso en pacientes con alteración grave de la función pulmonar”.

El furoato de fluticasona se ha demostrado que tienen un efecto más largo que el propionato de fluticasona, a pesar de que ambos son fluticasona.

En estos 2 estudios, los investigadores vieron un aumento del riesgo de neumonía entre los pacientes que recibieron la combinación. Hubo 8 muertes por neumonía, entre los 3.255 pacientes incluidos en los ensayos. Todas de las muertes ocurrieron en pacientes que recibieronfluticasona / combinada con vilanterol, ninguno se produjo en pacientes que con vilanterol solo.

La FDA advierte que Breo Ellipta puede causar efectos adversos graves, como un mayor riesgo de neumonía y fracturas óseas. Los efectos adversos más comunes que se observan en los pacientes con Breo Ellipta incluyen nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza y candidiasis oral.

El medicamento lleva un recuadro de advertencia que los beta2-adrenérgicos de acción prolongada agonista saumentan el riesgo de muerte relacionada con el asma. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Breo Ellipta en pacientes con asma, y ​​no está aprobado para el tratamiento del asma, según la FDA.

Breo Ellipta no debe utilizarse como terapia de rescate para tratar problemas respiratorios repentinos (broncoespasmo agudo) y no se recomienda para personas menores de 18 años.

El coste de la terapia no se sabe en este momento, pero teniendo en cuenta que se trata de una nueva formulación del fármaco en un diseño novedoso, es probable que haya un incremento de precio en comparación con otras terapias.

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