Ensayo clínico para demostrar el efecto positivo de un inhibidor de p38 en una serie de resultados clínicos de la EPOC. Seis semanas de tratamiento con PH-797804 en pacientes con EPOC (GOLD II / III) mejoras estadísticamente significativas en la función pulmonar asociada con mejoras en la disnea y uso de medicación de rescate.

En la semana 6, el grupo de 6 mg PH-797804 mostró una mejora sobre el placebo en prebroncodilatador VEF1 de 93 ml y una mejora de 0,99 puntos en el TDI (cambio de un punto se considera clínicamente significativa). El efecto objetivo mínimo en FEV1 fue predefinido como 75 ml sobre el placebo, sobre la base de los datos obtenidos con el inhibidor de la fosfodiesterasa 4 roflumilast, que mostraron aumentos corregidos para placebo de 49 ml y 80 ml en el FEV1 prebroncodilatador en dos estudios de 6 meses.

Los datos de los ensayos de agentes tales como roflumilast, tiopropium, salmeterol y fluticasona sugieren que, a pesar de los cambios desde el inicio en el FEV1 pueden disminuir con el tiempo en pacientes con EPOC, la diferencia entre el tratamiento activo y el placebo en general parece ser mantenido a través de la duración de la estudios.

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