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N Engl J Med. 2013.

Un examen de cerca de 1 millón de registros de nacimiento reveló un riesgo 3 veces mayor de la tetralogía de Fallot entre los niños cuyas madres tomaron fluconazol en el primer trimestre.

El estudio no mostró una asociación entre los otros defectos de nacimiento  y los antifúngicos.

Las dosis terapéuticas habituales de fluconazol en el primer trimestre resultó en un odds ratio ajustada de 3,16 (intervalo de confianza del 95 % [IC]: 1,49 a 6,71) para la tetralogía de Fallot. El riesgo absoluto de la tetralogía de Fallot sigue siendo pequeña, con un estimado de 6,5 casos por exceso de 10.000 niños expuestos a la antifúngico (IC 95 % 1,5 – 17).

Los autores del estudio examinaron la incidencia de 15 defectos de nacimiento específicos en 976.300 nacidos vivos registrados en el Registro Médico de Nacimientos de Dinamarca entre el 1 de enero de 1996 y el 31 de marzo de 2011. El estudio comparó la prevalencia de defectos de nacimiento entre los bebés expuestos prenatalmente a dosis comúnmente prescritas de fluconazol con la prevalencia de defectos de nacimiento entre los niños que no fueron expuestos.

Los autores no encontraron ninguna asociación entre el fluconazol oral y 14 de 15 defectos de nacimiento a dosis de 150 mg ( 56 % de las madres expuestas a fluconazol ) y 300 mg (31 %). Los defectos de nacimiento eran craneosinostosis , otros defectos craneofaciales , malformaciones del oído medio , paladar hendido , labio leporino , defectos de las extremidades , defectos de reducción de extremidades , polidactilia , sindactilia , hernia diafragmática , defectos cardíacos en general, hipoplasia de la arteria pulmonar , defectos septales ventriculares y corazón izquierdo hipoplásico .

 

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