Digestive Disease Week (DDW) 2014

Un nuevo fármaco diseñado para el tratamiento de la enfermedad celíaca reduce síntomas tanto gastrointestinales como no gastrointestinales.

Este péptido mejora el exceso de permeabilidad de las uniones epiteliales, como respuesta inmune inflamatoria.

Acetato Larazotide impide la apertura y reduce la absorción de gluten y la inhibición de la permeabilidad intestinal inducida por citoquinas.

Los 342 pacientes que habían mantenido una dieta libre de gluten durante al menos 12 meses. Fueron asignados al azar a placebo a 1 de 3 dosis de acetato Larazotide 3 veces al día: 0,5 mg, 1,0 mg o 2,0 mg. El estudio de 20 semanas tenía a 4 semanas de tratamiento con placebo, una fase de tratamiento de 12 semanas y una de 4 semanas con placebo-out.

El punto final primario fue la mejoría en los síntomas gastrointestinales de la digestión, indigestión y dolor abdominal (incluyendo calambres, dolor, hinchazón, gases, náuseas y heces), medidos con la Escala de Síntomas Gastrointestinales (RSG) para la enfermedad celíaca. Los síntomas no gastrointestinales como dolor de cabeza y cansancio fueron evaluados utilizando los resultados informados por los pacientes.

Hubo una diferencia significativa en la reducción de los síntomas GI entre el grupo 0,5 mg de acetato de Larazotide y el grupo placebo en el análisis modificado de intención de tratar ( P  = 0,022) y el análisis por protocolo ( P  = 0,005).

Los pacientes en el grupo de 0,5 mg fueron significativamente más propensos que aquellos en el grupo placebo para informar de una reducción en el dolor de cabeza y cansancio ( P  = 0,010). También fueron más propensos a reportar una mejora significativa en varias medidas exploratorias.

Hubo una disminución del 26% en el número de días en que los pacientes informaron de síntomas graves ( P  = 0,017) y un aumento del 31% en el número de días que los pacientes no informó o muy pocos síntomas ( P  = 0,034). Además, 28% de los pacientes informó de una reducción de los síntomas de al menos 50% durante al menos 6 de las 12 semanas ( P  = 0,022).

 

Anuncios