El fármaco es un anticuerpo monoclonal humanizado específico para interleucina 5 (IL-5) diseñado como terapia de mantenimiento en adultos y niños de 12 años de edad con asma eosinofílica severa. Mepolizumab impide IL-5 endógeno se una a los eosinófilos,  previniendo la inflamación eosinofílica y la necesidad de corticosteroides sistémicos.

Existen varios estudios sobre eficacia y seguridad del mepolizumab:

  1. como terapia adyuvante en pacientes con asma severa estudio (MENSA)
  2. como reducción de esteroides con mepolizumab (SIRIUS).

El estudio MENSA inscribió a 76 pacientes 12-82 años de edad con asma grave.

Los pacientes fueron aleatorizados para recibir mepolizumab (75 mg IV o 100 mg por vía subcutánea) o placebo cada 4 semanas durante 32 semanas. Las exacerbaciones se redujeron en un 47% en el grupo mepolizumab IV en comparación con placebo (IC del 95% 29, 61, p <0,001) y en un 53% en el grupo mepolizumab subcutánea (IC del 95% 37, 65, p <0,001). El aumento medio desde el inicio FEV 1 fue de 100 ml mayor en el grupo IV que en los controles (p = 0,03) y 98 ml mayores en el grupo subcutánea que los controles (p = 0,03). La reducción de visitas a urgencias y hospitalizaciones, las mejoras en las puntuaciones de síntomas, y el 5 ítems Cuestionario de Control del Asma (ACQ-5) fueron significativamente mayores en los grupos de tratamiento.

El ensayo SIRIUS inscribió a 135 pacientes de 16 a 74 años de edad con asma grave que habían estado tomando un glucocorticoide oral durante al menos 6 meses. Cada paciente completó una fase de optimización para establecer su dosis efectiva más baja y se asignaron al azar a mepolizumab 100 mg o placebo por vía subcutánea cada 4 semanas durante 20 semanas. Más pacientes en el grupo mepolizumab pudieron redujeron la dosis de esteroides hasta un 90-100% (23% versus 11% de los controles) o por al menos 70-90% (17% frente a 8% de los controles). El tratamiento produce una reducción en la tasa de exacerbaciones anualizada de 32% (1,44 por año frente a 2,12 para los controles, p = 0,04). Cuestionario de síntomas respiratorios y ACQ-5 puntuaciones mejoraron con el tratamiento. Los efectos adversos con mepolizumab fueron similares a placebo.

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